制剂研发员

Job description

Responsibilities

• 承接药品制剂研发、二次开发、场地变更等项目；负责制定研发方案、试验计划，开展处方与工艺研究，规范填写原始实验记录；参与新产品从实验室小试、中试放大到生产转化研究，完成工艺验证，编制 / 修订产品工艺规程。
• 负责研发品种申报资料整理，配合药品注册、现场核查工作；协助完成专利、各类科研项目申报。
• 参与工艺偏差调查，针对工艺不稳定问题，协同 QA、生产部门分析并落实解决方案；起草新产品验证方案，联合 QA、QC、车间完成验证实施；持续跟踪新产品稳定性留样考察，发现数据异常及时上报 QA 开展调查。
• 负责部门原辅料领料单据填报，做好部门后勤相关工作，完成上级交办的其他研发相关工作。

Requirements

• 性别不限，本科及以上学历，药学或其他相关专业。
• 具备英文文献阅读能力；熟练使用 Windows 系统及 Office 办公软件。
• 有药品生产过程控制相关工作经历，熟悉车间工艺流程；有初级职称或药物制剂工高级工证书者优先。
• 思维敏捷，具备创新能力；沟通能力良好，乐于探索钻研，拥有攻坚克难的信心与毅力。