上市前医学管培生-肿瘤医学

Job description

岗位职责

• 负责撰写临床研究方案及临床研究相关资料；

审核临床试验相关文件并能提出相关问题和建议，包括但不限于

• 病例报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
• 在临床研究进行阶段，完成医学审核，能自主完成与研究者的沟通，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
• 负责研发产品相关文献的总结概述；
• 协助治疗领域负责人制定临床研发计划（CDP），完成临床研究设计；
• 完成临床研究总结报告、协助治疗领域负责人完成IND至NDA申报中的临床资料的准备及撰写；
• 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究在ICH-GCP, 国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行。