产品研发员

Job description

仿制药药物研发

• 参与制剂开发项目，完成实验方案设计、小试/中试工艺优化及数据分析。

工艺开发与优化

• 协助进行生产工艺参数筛选与放大研究，解决研发到生产转移中的技术问题（如收率、稳定性提升）。

技术文档撰写

• 研发阶段技术文件（如CTD申报资料部分内容），配合注册部门提供合规性数据支持。

跨部门协作与创新

• 与质量、生产部门对接，支持技术转移及GMP合规性评估；跟踪国内外新药研发动态，提出技术改进建议。

学历要求

• 硕士学历

专业要求

• 药学、药剂学、药物制剂、制药工程等相关专业

其他技能要求

• 会使用HPLC、GC、LC-MS、DSC、IR等分析仪器