药品质量管理员

Job description

Responsibilities

• 负责收集药品监督管理局及相关部门发布的法规文件、通知公告及行业动态信息，及时开展质量相关政策法规的解读与宣传；
• 指导企业开展质量管理工作，牵头组织质量新政学习与培训，建立与会员企业常态化联系，了解企业质量管理需求，为企业提供专业支持；
• 开展与政府部门、行业协会等外部机构的质量管理相关联络、沟通与协调工作；
• 负责协会质量相关文件档案管理工作，按要求对质量相关文件进行整理、分类及归档；
• 协助开展协会各类质量相关课题研究、团体标准制定修订等工作；
• 完成领导交办的其他工作。

学历要求

• 本科及以上学历，药学、医学、生物学、化学等相关专业优先；

工作经验

• 3年以上医药行业质量管理相关工作经验；

专业技能

• 熟悉国家药品管理法律法规、GSP等相关质量管理规范； 熟悉企业质量管理体系的建立、实施和维护流程； 具备良好的文件撰写、政策解读及沟通协调能力； 具备较强的学习能力和团队合作精神；

其他要求

• 工作认真负责，严谨细致，具有良好的职业道德和服务意识； 有医药商业行业协会工作经验者优先。