研发工程师

Job description

Responsibilities

• 负责新产品的前期市场调研、信息分析、可行性论证；

按照体系和法规要求开展已立项新产品的设计开发

• 结构设计、材料选型、工艺设计、工装设备设计、测试方案设计、包装灭菌设计、产品风险分析等；
• 负责输出对应的DHF设计历史文件及图纸、标准、作业指导书等DMR器械主记录文档；
• 参与新产品关键和特殊工序过程确认；参与产品性能设计验证；
• 参与新产品设计转移、文件输出、人员培训，保证生产工艺的可操作性和可重复性；
• 参与新产品注册检验、动物/临床试验、注册申报资料编制、体系考核、注册发补答复；
• 参与上市后产品质量问题的调查分析与改进；负责规格结构变更等二次开发；
• 参与编写产品设计相关专利，及时完成领导安排其他工作。

学历要求

• 研究生及以上学历；

专业要求

• 机械、材料、生物医学相关专业；

其他技能要求

• 熟练应用常见设计软件（SolidWorks、UG、CAD等）、办公软件的使用；
• 英语听说读写能力良好，可独立阅读技术文件、邮件沟通和日常交谈；
• 具备独立的问题分析与解决能力；良好的沟通及协作能力；积极主动；认证负责。