质检员

Job description

Responsibilities

• 负责药品生产全过程的质量监控，确保各环节符合GMP规范要求。
• 参与GMP体系文件的起草、修订、审核及执行情况跟踪。
• 识别生产现场质量隐患，提出整改建议并推动闭环落实。
• 主导或参与偏差调查，形成调查报告，提出纠正与预防措施（CAPA）。
• 参与变更控制流程，开展风险评估，跟踪变更实施效果。
• 协助开展年度产品质量回顾分析，输出趋势研判与改进建议。

学历要求

• 本科及以上学历。

专业要求

• 药学、药物制剂、制药工程等相关专业。

其他技能要求

• 具备良好的逻辑分析能力、书面表达能力及跨部门沟通协作意识；能独立完成偏差调查报告、CAPA方案等质量文档撰写。