Audytor wyrobów in-vitro

Job description

Przeprowadzanie audytów w przedsiębiorstwach w zakresie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz sporządzanie dokumentacji poaudytowej w języku angielskim .

Qualifications

Wymagania

dyplom ukończenia studiów wyższych lub technicznych na odpowiednim kierunku.

Odpowiednie przedmioty obejmują

medycynę, farmakologię, inżynierię biomedyczną lub bioinżynierię, mikrobiologię, biotechnologię, biochemię, technologię medyczną, inżynierię mechaniczną, inżynierię elektroniczną co najmniej cztery lata doświadczenia zawodowego w służbie zdrowia, z czego co najmniej dwa lata w zarządzaniu jakością. (Oczekuje się, że przynajmniej część tego doświadczenia będzie dotyczyła wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro) znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodne wykonywanie obowiązków (min.

B2) ważne prawo jazdy niezbędne do wykonywania swojej pracy gotowość do odbywania częstych podróży służbowych Mile widziane doświadczenie w poniższych obszarach: zarządzanie jakością / inżynieria jakości w branży diagnostyki in vitro lub u jej dostawców stanowiska związane z produkcją w branży diagnostyki in vitro - takie jak kierownicy produkcji, kierownicy ds. kontroli jakości lub stanowiska badawczo-rozwojowe odpowiedzialne za projektowanie lub walidację doświadczenie w zarządzaniu jakością w laboratoriach, szpitalach i innych ośrodkach przeprowadzających testy IVD badania akademickie lub komercyjne badania i rozwój, w środowisku o kontrolowanej jakości, obejmujące technologie istotne dla IVD (np.

ELISA, PCR, cytometria przepływowa, barwienie komórek, mikroskopia komórkowa)

Oferujemy

zatrudnienie na pełny etat (umowa o pracę) w strukturze stabilnej, międzynarodowej firmy będącej liderem na rynku światowym praca odbywa się w terenie, więc możesz ją wykonywać mieszkając w dowolnym miejscu w Polsce niezbędne narzędzia pracy (w tym samochód służbowy do wykorzystywania również w celach prywatnych) atrakcyjne warunki zatrudnienia (rozbudowany pakiet socjalny z możliwością wyboru benefitów, prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, kursy on-line języków obcych, program rekomendacji pracowników) pełne przeszkolenie oraz możliwość podnoszenia kwalifikacji zawodowych przyjazną atmosferę pracy