IMP QA Manager Clinical Packaging

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position IMP Quality Operations Switzerland ist verantwortlich für die cGMP-konforme Bereitstellung von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Products, „IMPs“) für unsere Patient:innen. Wir sind der Quality Partner für alle Produktionseinheiten sowie die klinische Verpackung in der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz und tragen die übergreifende Qualitäts- und Compliance-Verantwortung. Wir setzen uns dafür ein, uns von innen heraus zu einer sinnstiftenden Organisation zu wandeln, die auf stärken- und rollenbasiertem Arbeiten basiert, damit sich jedes Teammitglied optimal entfalten kann.

In dieser Rolle handelst du als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für IMPs in der Schweiz und bist für die Chargenfreigabe und Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten zuständig. Als Quality Partner unterstützt du End-to-End-cGMP-Aktivitäten, sicherst die Betriebserlaubnis (Right to Operate) am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst und gewährleistest die Einhaltung behördlicher und interner Qualitätsstandards.

Die Position erfordert ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und ein tiefes Verantwortungsbewusstsein.

Die Möglichkeit GMP & operativer Support

Du unterstützt qualitätsrelevante Verpackungsprozesse und arbeitest mit dem Betrieb sowie weiteren Stakeholdern bei GMP-Themen zusammen.

Review & Freigabe

Du verwaltest die Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen (Batch Records) für Halb- und Fertigwaren.

Abweichungs- & Änderungsmanagement

Du steuerst aktiv Deviations und Changes zur Aufrechterhaltung einer strikten Qualitäts-Compliance.

Projektmitarbeit

Du koordinierst lokale sowie globale Verbesserungsprojekte und begleitest Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).

Prozessoptimierung

Du engagierst dich in Verbesserungsinitiativen und erstellst, prüfst sowie implementierst Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

Kultureller Beitrag

Du gestaltest eine menschenzentrierte, selbstorganisierte Arbeitsweise aktiv mit und treibst den kulturellen Wandel hin zu mehr Agilität und Innovation voran.

Wer du bist Ausbildung

Du verfügst über einen Masterabschluss, vorzugsweise in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.

Erfahrung

Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie mit (Erfahrung im Bereich Verpackung, Stammdaten, Qualitätskontrolle oder -sicherung ist ein Plus).

Technisches Wissen

Du hast fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen.

Mindset

Du bist ein lösungsorientierter Teamplayer mit hoher Eigenmotivation, Innovationsgeist und der Fähigkeit, andere zu inspirieren.

Sprachen

Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch sind ein Muss. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.