Persoană Calificată (m/f/d)

Job description

Vei certifica și elibera seriile de produse medicinale, asigurând conformitatea acestora cu cerințele GMP, autorizația de fabricație, autorizațiile de punere pe piață și legislația aplicabilă De asemenea vei verifica și evalua documentația de fabricație și control al calității, inclusiv deviațiile, investigațiile, rezultatele OOS/OOT și impactul schimbărilor asupra certificării seriilor În altă ordine de idei, vei asigura menținerea stării de calificare și validare a echipamentelor, proceselor și activităților relevante pentru fabricație și controlul calității

Vei contribui la menținerea și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității, inclusiv prin participarea la autoinspecții, evaluarea furnizorilor și clienților și realizarea Analizei Calității Produsului (PQR) De asemenea vei gestiona aspectele de calitate post-punere pe piață, inclusiv reclamații, retururi și activități de retragere a produselor, luând decizii privind destinația finală a produselor afectate