制剂生产经理

Job description

生产管理

• 根据生产计划，安排岗位人员进行生产； 支持新产品临床研究及上市计划实施，确保生产体系可以支持产品销往海内外多个区域；负责车间生产的日常运营管理和物料管控，包括团队建设、技术优化、流程搭建与优化，不断改进生产效率和降低生产成本。

工艺管理

• 车间多个复杂制剂产品，具备质量管控、风险识别及工艺解决能力；引进先进的工艺技术及管理方法，不断提升车间的工艺水平及质量水平。

日常GMP管理

• 确保产品按照规程生产、储存；批准生产操作相关指令及指令的严格执行；确保完成车间各种验证工作，诸如清洗验证、设备验证等；确保车间人员完成上岗培训、继续培训且考核合格；负责车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的起草、修改、审核；关注生产过程中的偏差、变更管理，能随时应对国内外药监部门的飞检及审计。

安全管理

• 负责车间安全生产监督工作；负责车间内安全事故的救援和指挥。

人员管理

• 负责车间生产调配；负责人员考勤、假期、加班的申请及管控；负责车间人员绩效评估、绩效面谈；公司关于干部及人员管理的政策传达、执行；负责岗位多能工的识别及培养。

其他事务

• 跨部门协作及沟通；车间内物品请购的审核；报表及统计数据的审核。