临床监查员

Job description

岗位职责

• 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。
• 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。
• 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。
• 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。
• 负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。
• 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。
• 完成上级安排的其他工作。

任职资格

临床医学、药学等相关专业本科及以上 熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程 具有学习能力，积极主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP，能够根据法律法规、SOP的更新适时调整自己的工作思路 能够独立且合格地完成临床试验各流程监查工作并在项目组、直接上级指导下完成各方沟通协调工作 良好的沟通能力 有良好的执行力，具备团队协作意识。