工程项目经理（长期驻项目出差）

Job description

岗位职责

• 项目管理与执行
• 负责制药企业新建/改扩建项目的全生命周期管理，包括立项、设计、施工、验收及交付，确保项目符合GMP、FDA、EMA等法规要求。
• 制定项目计划，把控进度、成本、质量及安全目标，定期汇报项目状态至管理层。
• 协调跨部门资源（生产、质量、EHS、采购等），推动项目高效落地。
• 合规与风险管理
• 确保工程设计、施工及验证符合cGMP、ISPE指南、环保及安全规范。
• 识别项目潜在风险（如工期延误、成本超支、合规问题），制定应急预案并落实整改措施。
• 文档与沟通管理
• 编制并归档项目技术文件（URS、FAT/SAT报告、验证方案等）。
• 组织项目例会，确保信息透明化，推动关键决策落地。 任职要求

教育背景

• 本科及以上学历，土木工程专业。

工作经验

• 5年以上制药行业工程项目管理经验，主导过GMP车间、实验室或洁净厂房建设项目。
• 熟悉制药行业法规（如GMP、FDA ）及工程标准。

技能要求

• 精通项目管理工具（MS Project、Primavera等），持有PMP/IPMP认证优先。
• 具备技术文档撰写能力，熟练运用CAD、SolidWorks等设计软件（加分项）。
• 优秀的跨部门协调能力、风险控制意识及抗压能力。