项目管理经理（临床前）

Job description

• 负责公司创新药早研项目的全周期项目管理，从靶点调研、项目立项、分子设计、活性验证到PCC确认，制定项目计划、里程碑节点及预算分配。
• 组织早研阶段项目例会，跟踪实验进度，协调内部研发团队，确保项目按计划推进。
• 负责早研阶段项目文档体系建设，覆盖数据汇总、阶段性报告撰写及知识产权等相关文件整理。
• 负责PCC确认后至IND申报前的临床前研究项目管理，重点统筹药效学、药代动力学、毒理学等实验工作，整合实验数据支持项目关键决策。
• 参与临床前申报资料的整理与审核，支持注册团队完成IND申报。
• 跟踪国内外临床前研究法规动态，定期向团队输出法规更新与行业最佳实践。 任职要求 1、硕士及以上学历，生物学、药学、药理学、医学或相关专业。 2、3年以上生物医药研发或项目管理经验；具有临床前研究（药理/毒理/药代）或项目管理经验者优先。 3、熟悉药物早期研发全流程；了解GLP规范及IND申报要求；具备CRO筛选与稽查经验者优先。 4、优秀的跨部门沟通与协调能力；能同时管理多个项目；具备中英文文献查阅及报告撰写能力。 5、结果导向，抗压能力强，对创新药研发有热情。