设备验证工程师

Job description

• 负责注射剂/生物制剂车开展设备的确认（包括DQ/IQ/OQ/PQ），包括方案制定、现场实施、数据审核、报告起草等工作；
• 负责车间设备确认的管理（年度计划制定、组织实施、验证总结、计划外的项目管理）；
• 负责使用验证仪器开展设备确认的实施，确保数据复核ALCOA+的要求；
• 负责文件变更、风险评估、验证SOP的起草或修订；
• 负责处理设备验证相关的偏差；
• 负责完成各项GMP认证相关工作；
• 遵守公司的各类SOP要求以及管理规定（合规/保密等）。
• 负责公司安排的其它设备/验证等相关工作。