设备经理

Job description

• 负责设备调研及URS起草和设备FAT/SAT和IQ/OQ/PQ；
• 负责车间设备相关文件（EP/EMP、验证方案及报告等）的起草及修订工作；
• 负责车间所有设备的适应性及配套性改进；
• 负责外协件的加工，机械、电子部件规格、参数的确认等；
• 作为技术人员参与工程项目的设备购置、验收、交接；
• 负责设备备件采购工作；
• 负责车间设备维护保养的实施工作；
• 负责设备的变更、偏差工作；
• 负责车间内设备相关生产数据、偏差数据等的统计及趋势分析；
• 负责车间厂房及设备设施维护工作；
• 负责生产相关人员的设备操作培训和维护保养培训培训及考核，并根据实际需要调整培训内容；
• 负责车间TPM工作；
• 协助车间负责人完成其他日常GMP管理工作；
• 负责完成各项GMP认证相关工作；
• 遵守公司的各类SOP要求以及管理规定（合规/保密等）。
• 负责公司安排的其它设备/验证等相关工作。