工艺经理(口服固体/注射剂)

Job description

• 负责上市产品的制剂工艺维护、优化升级与全生命周期管理，保障产品质量合规与生产稳定；
• 负责新产品技术转移落地，保障按项目节点顺畅推进；
• 统筹工艺优化降本项目（如批量放大、提速、新增供应商等）的全流程推进，对接研发、质量、设备等多部门，确保项目按节点落地；
• 负责车间的偏差管理、变更管理，保障产品按时放行，满足每月供货预期；
• 负责车间文件质量体系管理与现场合规管控，保障现场清洁有序，文件切实可行；
• 负责车间GMP核查、注册核查、外部检查等迎检准备工作，应对检查过程中相关生产问题的解决；
• 负责工艺团队搭建与人才培养，搭建标准化工艺培训体系，提升团队技术攻关与项目推进能力。