化药生产管培生(原料药)

Job description

前沿技术探索

• 跟踪制药行业技术创新动态（如连续化生产、数字化与AI应用等），参与新技术的调研、评估和试点项目，推动智能制造在工厂的应用。

技术转移与工艺验证

• 参与原料药从研发到商业化生产的技术转移全过程，协助审核技术文件、起草并执行工艺验证方案及报告，确保顺利投产。

生产工艺优化

• 参与生产过程的持续改进与技术攻关，负责关键工艺数据的收集、监控与统计分析，运用精益生产等工具为提升效率、收率和降低成本提供数据支持和解决方案。

法规政策研究

• 协助跟踪并解读FDA、EMA、NMPA等全球监管机构的法规指南和ICH指导原则，参与内部培训与落地实施，保障生产合规性。

质量与合规体系

• 学习并协助监督GMP规范在生产现场的严格执行，参与偏差调查、变更控制、CAPA等质量体系管理活动，支持国内外官方审计和客户审计的准备工作。

专项领域深耕

• 轮岗期间在某2-3个核心领域进行深度发展，目标是成为该领域的专家（SME）。

卓越运营推进

• 参与精益生产、六西格玛等卓越运营项目，识别浪费，优化流程，为提升工厂运营效率与效益贡献价值。