化药QA管培生-连云港制剂

Job description

岗位职责

• 参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。
• 参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。
• 参与质量事件管理，包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。
• 处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。
• 监督QC实验室数据完整性体系运行，确保分析活动符合全球药典要求。
• 参与分析方法转移和验证的合规性审核。
• 协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。