设备验证工程师

Job description

任职专业要求

机械、电子、电气自动化、电气专业； 岗位职责：

• 负责统筹研究院年度设备验证计划，并跟踪落实进度，执行复核工作；
• 负责研究院设备验证方案的起草制定，组织验证方案的会审；
• 负责组织对批准后的设备验证方案的实施、验证记录数据收集及结果汇总；
• 负责验证完成后验证报告的编制及归档；
• 熟悉制药行业化药研发小试及中试设备，熟悉固体制剂设备及无菌注射剂产品生产设备工作原理有上述设备验证经验者优先；
• 熟悉中国CGMP规范中关于设备验证及设备验证指南，了解FDA和欧盟关于设备验证的要求；
• 配合研究院项目核查工作；
• 有3-5年制药行业设备验证相关工作经验；
• 工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力，能承受一定的工作强度和工作压力