Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Job description

Buscamos por um Analista Sênior para desenvolver as melhores práticas e fortalecer nosso time de Assuntos Regulatórios, contribuindo diretamente com nossa missão de impacto positivo no planeta.

Responsabilidades

Liderar avaliações de impacto regulatório e técnico relacionadas a mudanças em produtos, processos, formulações, requisitos legais e mercados. Monitorar legislações e normas aplicáveis, identificando riscos e definindo planos de ação para garantir a conformidade. Elaborar e revisar FDS/SDS e rótulos conforme o GHS, incluindo a análise de composição, classificação de perigos da substância ou mistura e transporte de produtos perigosos.

Gerenciar licenças e relatórios de movimentação de substâncias controladas junto aos órgãos reguladores estaduais e federais (ex.: Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, MCTI, RENPRE, REARQUIM, SENDA, SUNAT). Liderar processos de registro, notificação e certificação de produtos para novos mercados e aplicações, incluindo ANVISA, ANMAT, SENASA, FDA, ISP, DIRECTEMAR, COFEPRIS, NSF, Kosher e Halal. Coordenar avaliações e processos internos de Gestão de Mudanças, assegurando a análise dos impactos regulatórios, técnicos e operacionais.

Elaborar declarações técnicas, respostas a questionários e demais documentos regulatórios para clientes e órgãos competentes. Atuar como referência técnica e apoiar as áreas internas em temas relacionados a produtos perigosos, substâncias controladas, licenciamento, registros e certificações. Manter documentos, licenças e registros atualizados, garantindo sua rastreabilidade e disponibilidade para auditorias e inspeções.

Promover o alinhamento entre clientes, áreas internas, fornecedores e demais partes interessadas nas demandas regulatórias.

Qualifications

Formação Superior em em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas correlatas; Conhecimento de química aplicada, formulações e propriedades físico-químicas de produtos, como pH, densidade, viscosidade e composição; Conhecimento do GHS, classificação e gestão de produtos perigosos e substâncias controladas (precursores químicos de explosivos, drogas e armas químicas); Familiaridade com requisitos de órgãos reguladores, como Polícia Federal, Polícia Civil e Exército; Experiência com elaboração e gestão de documentos regulatórios, preferencialmente utilizando sistemas especializados (3E Generate ou SAP EHS); Conhecimento em organização do trabalho, gestão de projetos e análise de requisitos técnicos.

Domínio de ferramentas Google, estatística e recursos de Inteligência Artificial generativa.

Desejáveis

Conhecimento geral em SAP; Inglês ou outro segundo idioma, Experiência em toxicologia e ciências ambientais.