Assistant Equipment QA

Job description

Data Review des maintenances et qualifications des équipements des laboratoires

• Vérifie l’exactitude et la conformité des données brutes des qualifications et maintenances
• Identifie les incohérences et ouvre une non-conformité, un change control, une dérogation,… au besoin
• Valide les maintenances et qualifications périodiques, libère les équipements, appose une étiquette de conformité sur le matériel
• Tient à jour le planning des qualifications et maintenances pour l’ensemble des départements
• Participe à l’établissement annuel du Validation Master Plan des équipements
• Participe à la qualification initiale des équipements d’un point de vue administratif Administration du système de surveillance des conditions environnementales
• Analyse, cherche la cause de non-réponse en cas de sonde de température défectueuse en collaboration avec les services
• Demande l’achat de nouvelles sondes en cas de panne
• Fait requalifier les sondes selon les procédures, en fonction du type de sonde et du type d’équipement
• Prévoit des back-ups de sondes et soumet les offres de prix à la hiérarchie
• Teste le bon fonctionnement des sondes back-up Suivi des contrats de qualification et de maintenance externes
• Signale tout nouveau sous-traitant pour le faire agréer le cas échéant
• Demande une offre de prix en fonction de l’action nécessaire (contrats de maintenances/qualifications, qualifications ponctuelles, sondes,….)
• Suit les coûts occasionnés par les maintenances le cas échéant
• Veille au renouvellement des contrats périodiques, vérifie les contenus, les tient à jour
• Planifie et assure le suivi dans les laboratoires des interventions des sous-traitants Formation
• Donne les formations relatives à l’utilisation des équipements et logiciels dont il est responsable Audit et inspections
• Participe et présente des rapports de qualification/maintenance des équipements

Qualifications

• Bachelier scientifique, en métrologie, en qualité ou expérience probante avec les équipements de laboratoires
• Expérience professionnelle souhaitée dans une fonction analytique avec les équipements en laboratoire
• Être familiarisé(e) avec le vocabulaire scientifique
• Excellente connaissance du français oral et écrit
• Bonne connaissance de l’anglais écrit
• Bonne connaissance des logiciels informatiques courants
• Bonne capacité de communication et d’autonomie
• Apte à travailler en équipe
• Connaissance des GMP et norme ISO 17025
• Rigoureux(se), méticuleux(se) et organisé(e)