Lab Equipment Engineer Ru Ru

Job description

~Эта роль отвечает за координацию и управление деятельностью, связанной с аналитическим оборудованием, а также за оказание научно-аналитической поддержки. Это включает в себя оценку, разработку и валидацию методов, необходимых для сырья и готовой продукции. ~Выполняет качественный и количественный анализ органических и неорганических соединений для определения идентичности, чистоты и однородности лекарственных веществ и продуктов, связанных с каждым проектом. ~Организует и интерпретирует все данные, полученные с использованием широкого спектра инструментальных технологий

Responsibilities

Major Accountabilities~ Статистический анализ ~ Проекты поддержки передачи ~ Поддержка проверки продукции и процесса ~ Валидация и квалификационная аналитика ~ Передача метода ~ Внедрение новых методов/технологий ~ Оптимизация метода ~ Квалификация оборудования ~ Калибровка оборудования ~ Управление поломкой оборудования ~ Внедрение новых технологий ~ Подготовка квалификационного плана оборудования ~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения ~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)Key

Performance Indicators~Отсутствие задержек в регистрации и APR/PQR из-за неправильной конструкции исследования стабильности~ Отсутствие критических задержек в начале исследования - утвержденный протокол доступен вовремя, быстрое хранение образцов стабильности~ Отчеты об исследовании стабильности и оценочные документы доступны вовремя; надлежащая поддержка деятельности по передаче методов и других проектов передачи~Своевременная оценка и сообщение температурных экскурсий транспорта~Дополнительные KPI, определенные в команде управления~Образцы и связанные с ними документы доставляются в лаборатории вовремя.Work

Experience~Прочные технические и научные знания в области фармацевтической/химической аналитики/КК/эквивалентSkills~Лабораторное оборудование~Тестирование контроля качества (QC)~Отбор проб для контроля качества~Всеобщее управление качеством~Gxp~Коммуникативные навыки~Отраслевые стандарты~Лабораторное превосходство~Навыки принятия решений~Работа с двусмысленностью~Самосознание~Непрерывное обучение~Технологическая экспертизаLanguageАнглийский