合成工艺管培生(多肽&小核酸方向)-厦门

Job description

岗位职责

• 对接研究所多肽及小核酸研发团队，协助进行合成工艺开发、优化及验证，对项目转移提供合成技术支持及设备匹配；
• 负责多肽及小核酸上游的固相合成及氨解，使其满足多肽及小核酸药物开发的临床阶段需求，同时对车间设备按照设备文件规定进行定期维护保养；
• 参与多肽及小核酸新车间建设，配合进行合成设备安装调试、验证及试生产，确保车间取得生产许可证并通过GMP符合性检查；
• 协助车间经理起草工艺验证、设备验证及清洁验证文件，与设备、质量及EHS配合进行工艺安全及风险评估；
• 执行质量体系文件，负责车间内设备异常、生产异常、偏差等事件的上报，参与调查和处理，确保生产合规；
• 协助车间经理进行工艺规程、SOP等管理文件起草及新员工培训，配合EHS部门宣导、培训及执行安全体系文件，确保安全生产。

任职要求

• 硕士及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、有机化学、药物化学、多肽化学、核酸化学、化学生物学、药学等相关专业；
• 有机合成专业基础扎实，掌握固相&液相合成设备，熟悉固相合成仪、氨解等的实验操作优先；
• 具备较好的英文能力，熟悉GMP、EHS等相关基础知识，熟练使用计算机系统基本操作；
• 工作勤恳、踏实，前期接收轮岗培养，具有较强的责任心及组织能力；
• 具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。