化药生产管培生(原料药)-成都

Job description

岗位职责

前沿技术探索

• 跟踪制药行业技术创新动态（如连续化生产、数字化与AI应用等），参与新技术的调研、评估和试点项目，推动智能制造在工厂的应用。

技术转移与工艺验证

• 参与原料药从研发到商业化生产的技术转移全过程，协助审核技术文件、起草并执行工艺验证方案及报告，确保顺利投产。

生产工艺优化

• 参与生产过程的持续改进与技术攻关，负责关键工艺数据的收集、监控与统计分析，运用精益生产等工具为提升效率、收率和降低成本提供数据支持和解决方案。

法规政策研究

• 协助跟踪并解读FDA、EMA、NMPA等全球监管机构的法规指南和ICH指导原则，参与内部培训与落地实施，保障生产合规性。

质量与合规体系

• 学习并协助监督GMP规范在生产现场的严格执行，参与偏差调查、变更控制、CAPA等质量体系管理活动，支持国内外官方审计和客户审计的准备工作。

专项领域深耕

• 轮岗期间在某2-3个核心领域进行深度发展，目标是成为该领域的专家（SME）。

卓越运营推进

• 参与精益生产、六西格玛等卓越运营项目，识别浪费，优化流程，为提升工厂运营效率与效益贡献价值。 任职要求

学历专业

• 2027届硕士及以上学历，药物化学、制药工程、化学工程与工艺、有机化学及相关专业。

知识技能

• 具备扎实的有机化学或药物化学理论基础，对化学合成及工艺有浓厚兴趣。 优秀的数据分析能力，能熟练使用Office软件。 良好的英文听说读写能力，能够阅读和理解技术文献与法规指南。

综合素质

• 卓越学习与创新能力： 具备快速学习新知识、新技能的能力，对新技术充满好奇，乐于接受挑战。

卓越解决问题能力

逻辑思维清晰，能基于数据和事实分析问题，并提出有效解决方案。

卓越沟通与影响力

善于跨部门沟通协作，能够清晰、准确地表达观点。

高度责任感与抗压能力

态度积极主动，责任心强，能在快节奏和严格合规要求的环境下高效工作。

职业发展

• 对制药行业有强烈认同感，愿意在生产与运营领域长期发展，并具备成为未来管理者的潜质。