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Jiangsu Hengrui Medicine · 中国 · 上海市

QC仪器分析研究员

中国 · 上海市

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Job description

  • 严格按照已批准的标准操作规程和检验方法独立、准确、及时地完成生物大分子产品的检测分析(HPLC/UHPLC/CE相关);
  • 负责参与或执行从研发部门或其他实验室转移来的HPLC/UHPLC/CE相关分析方法的接收及方法SOP的撰写,监控方法性能,识别潜在问题
  • 负责日常使用的HPLC/UHPLC/CE仪器的维护,管理相关实验耗材,监控关键耗材(特别是色谱柱)的性能和寿命,按照要求处理实验废液。
  • 识别分析过程中出现的偏差、超标结果、异常趋势或异常事件,独立进行初步的实验室调查,查找根本原因,并撰写调查报告。

参与或执行与分析方法、仪器、SOP等相关的变更控制流程 4、负责药品申报资料药学部分的撰写 职位要求

  • 化学,药学/药物分析,生物学相关专业,硕士及以上学历。

熟练使用QC的仪器设备

  • HPLC、UPLC、CE等。
  • 良好的英语读写能力,英语四级及以上,可熟练使用各种办公软件。
  • 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。

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