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非销售合规(总监级)

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Job description

一、岗位职责

  • 完善公司合规管理体系,制定合规政策、梳理相关流程,确保公司制度符合国内外法律法规及行业标准。
  • 统筹药品非营销全生命周期合规管理,覆盖研发、临床、生产、质量等环节,识别合规风险并推动整改。
  • 监控行业监管动态,评估政策变化对公司业务的影响,提供合规策略建议;组织合规培训与宣导,提升全员合规意识。
  • 牵头应对政府检查、审计及违规事件调查,落实整改措施。
  • 协调跨部门合作,推动合规与业务融合,确保公司运营合法合规。
  • 对非营销体系重大项目、重要供应商等进行合规审核与检查。
  • 完成公司要求开展的其他合规管理工作。

二、任职要求

1、本科及以上学历,药学、医学、法律或相关专业背景,熟悉药品研发、临床、生产、质量相关法律法规。 2、8年以上工作经历,3年以上团队管理经验。 3、具备敏锐的风险研判能力及跨部门沟通能力,能独立主导合规项目及应对监管核查。 4、责任心强,品行端正,无违规记录,具备较强的抗压能力。 5、英语熟练者优先,可阅读国际法规文件并参与跨境合规事务。

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