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车间经理
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生产管理
- 根据生产计划统筹安排车间生产任务,合理调配人员与设备,确保产量目标达成,持续降低生产成本、提高生产效率。
质量保证
- 确保药品按书面规程生产、贮存,严格监控生产全过程的GMP执行状况;负责车间工艺规程、SOP及验证文件的起草、修订与审核,确保相关验证工作按计划完成。
异常处理
- 负责车间内偏差、OOS等异常事件的调查、处理与整改落实,确保问题闭环并制定预防措施。
人员管理与培训
- 确保车间人员按计划完成GMP及岗位技能培训,考核合格后方可上岗;负责员工绩效考核、劳动纪律监督及团队建设,培养技术骨干。
安全与环境监控
- 负责车间安全生产督导及突发安全事故的应急救援;强化现场环境控制、状态标识管理及人员卫生行为管控,严格控制外来人员进出。
任职要求
- 药学、制药工程或相关专业,本科及以上学历。
- 具有3年以上药品无菌生产管理工作经验。
- 熟悉《药品生产质量管理规范》及相关药品生产法律法规。
- 具备较强的沟通协调能力、写作能力及统计分析能力,熟练使用办公软件。
- 工作严谨细致,责任心强,抗压能力强,具有较强的质量意识及组织协调能力。
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