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临床监查员Craii/Scra (无锡)
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岗位职责
- 主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;
- 根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
- 负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
- 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
- 负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
- 负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求
- 本科以上学历;具有2年以上相关岗位从业经验,具有大临床项目经验优先;
- 精通临床监查各工作流程;
- 有团队协作意识和全局观念,在团队中起表率作用;
- 能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障试验项目顺利开展;
- 具有良好的多中心管理能力、项目风险意识。
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