QC检验员（郫都区）

Job description

岗位职责

理化检验

• 独立完成原辅料、中间体、包材及成品的理化项目检验，包括pH值、干燥失重、炽灼残渣、重金属、滴定液标定等，确保结果准确可靠。

仪器分析

• 熟练操作并维护水分测定仪（库仑法/容量法）、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常规分析仪器，完成日常检测任务。

记录与合规

• 严格遵循GMP及数据完整性要求，及时、规范填写检验原始记录、仪器使用日志、试剂配制记录等，保证所有数据可追溯。

异常处理

• 具备OOS/OOT及偏差的基本识别能力，配合主管对仪器或操作相关的偏差进行调查，并参与CAPA措施的制定与执行。

其他工作

• 接受紧急样品的及时检测安排及适度加班，参与实验室日常管理（试剂库存、设备维护、安全卫生等），保障检验工作高效运转。

任职要求

• 统招本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术或相关专业。
• 具有1年以上制药企业或第三方检测机构QC实验室理化及仪器检验实战经验，熟练掌握卡尔费休法测水分（库仑法/容量法）、常见理化滴定及其他常规理化检验技术。
• 能独立操作水分测定仪、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常规分析仪器，并具备日常校准、维护及简单故障排查能力。
• 熟悉现行版《中国药典》、GMP规范及数据完整性要求，书写工整，记录习惯严谨。
• 动手能力强，工作细致、严谨，责任心强，能适应快节奏工作环境，具备良好的沟通协作能力和抗压能力，能配合紧急样品的及时检测安排。
• 接受过系统的GMP、数据完整性或中国药典培训并持有相关证书者优先；有方法学验证、确认或实验室OOS/OOT调查经验者优先；具备良好英语阅读能力、能查阅USP、EP等国外药典者优先。