项目管理总监

Job description

核心职责

• 统筹公司全球临床研发管线项目规划，制定覆盖多区域的推进策略，保障境内外项目按节点达成注册、上市里程碑。
• 主导国际多中心核心临床项目全流程管控，解决全球项目推进中的跨境合规、区域协同等重大风险卡点。
• 搭建优化适配全球业务的临床项目管理SOP体系，带教国际化项目管理团队，提升整体跨国研发交付效率。
• 联动内外部资源，对接中、美、欧等多地药监机构、全球临床PI与跨境CRO合作方，保障全流程符合各区域GCP及对应药监法规要求。
• 统筹全球临床项目预算，跨区域合理优化资源配置，管控跨国研发综合成本。

任职要求

1.医药、临床、生物等相关专业本科及以上学历，为985/211院校毕业，持有PMP、GCP相关资质优先。 2.8年以上临床研发相关经验，5年以上项目管理经验，具备global全球临床项目实操经验，有成功主导2个及以上Ⅱ-Ⅲ期临床项目推进至NDA申报的实战经历。 3.熟悉NMPA、FDA、EMA等主流药监机构法规要求，能独立应对全球各区域的临床项目核查、稽查相关工作。 4.具备优秀的跨国大型项目管控、跨文化跨方协调能力和团队管理能力，可适应跨境差旅安排，英文可作为工作语言。