合规经理（EHS方向）

Job description

一、 岗位职责

（1）建立并维护医药行业EHS合规管理体系，推动安全风险防控机制、隐患排查治理双重预防机制的落实，确保EHS程序文件与药品生产质量管理制度协调一致，避免体系冲突与执行盲区。 （2）跟踪解读医药行业EHS法规动态，审核EHS相关法规清单与合规义务矩阵，覆盖危险化学品全流程（采购、储存、使用、废弃处置）、剧毒/易制爆试剂管控、生物安全实验室管理、核与辐射安全管理、能源管理等运行合规。 （3）组织开展EHS内部审计，推动各分（子）公司、实验室EHS合规化管理，重点建设项目“三同时”手续的落实、风险源识别、隐患排查、整改闭环并形成合规报告。 （4）参与生态环境、应急管理、卫生健康等政府监管部门的检查与调查，降低监管检查中的EHS风险项、行政处罚及停产风险，跟进监管检查的闭环管理。 （5）参与供应商EHS合规准入审核，推动合同EHS条款在安全生产、危废处置、环保运维等服务场景中的落实。 （6）负责EHS合规数据的统计、分析与报告，审计EHS相关信息系统，审核ESG报告中EHS相关内容。

（7）为各业务部门提供EHS相关合规咨询与指导，提升研发及生产人员的合规意识。 （8）完成公司要求开展的其他合规管理工作。

二、 任职要求

（1）本科及以上学历，安全工程、环境工程、制药工程、化学工程与工艺、化工、生物工程等相关专业，英语流利，可作为工作语言。 （2）2年以上大型医药企业、大型央国企、化工行业、工程管理行业EHS管理经验，具有一定海外管理经验，硕士优先。 （3）熟悉EHS法规体系，理解EHS程序如何与偏差管理、变更控制等质量体系要素衔接，具有EHS一线管理经验。 （4）具备监管迎检经验，特别是生态环境部门、应急管理部门对制药企业的专项检查，以及GMP审计中EHS相关条款的应对经验。 （5）具有较强的跨部门沟通协调能力，能够在EHS部门与质量部门、生产部门、研发部门之间有效推动合规事项落地。 （6）抗压能力强，爱岗敬业、品行端正、无违规违纪行为、企业忠诚度高。