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核药生产人员
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岗位职责
- 负责根据排产计划,遵循生产工艺保质保量开展生产工作;
- 负责工艺设备设施、车间环境卫生清洁及消毒等生产保障工作;
- 负责起草生产管理文件、工艺规程、技术文件;
- 负责工艺验证、清洁验证、设备性能确认方案等的审核及验证工作的实施;
- 按照规范要求进行研发产品转化;
- 定期检查生产现场工艺执行情况及GMP实施情况,发现问题及时反馈,并监督整改落实情况。
任职要求
- 大专及以上学历,药学、生物、放射性化学等相关专业;
- 熟悉放射性药物生产工艺、辐射安全防护等相关知识;
- 具备无菌制剂或放射性药品生产相关经验和技术经验,如岗位主操或班组长;
- 具备车间一线生产经验和车间质量管理活动经历,具备一定岗位现场管理能力;
- 工作认真细致、负责、踏实肯干、具备高度责任心,有吃苦耐劳的精神;
- 具备学习能力、沟通能力;能够独立开展工作。
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