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临床监查实习生(2、3期-长沙)
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岗位职责
- 协助跟进II/III期临床试验全流程,核对受试者病历数据的完整性
- 负责整理归档临床试验各类资料,确保所有文件符合GCP合规要求
- 配合监查专员完成试验启动、中期、结题各阶段的现场核查工作
- 监控试验过程中不良事件上报情况,及时同步更新相关合规记录
- 协助梳理试验执行过程中的问题,跟进各类未闭环事项的整改进度
支持完成药监部门临检相关的资料准备及对接辅助类工作 职位要求
- 本科及以上在读,临床医学、药学、护理学等医药相关专业背景
- 了解药物临床试验质量管理规范,有相关项目经验者可优先考虑
- 熟练使用Office全套办公软件,可独立完成文档整理、数据核对工作
- 工作细致严谨,具备良好的跨方沟通能力,能接受短期外勤差旅
- 持有官方认可的GCP培训合格证书者可纳入优先筛选范围
- 每周可到岗4天及以上,可保证连续3个月及以上的实习周期
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