医学经理/总监

Job description

• 为上市前项目提供医学支持，包括制定临床整体开发计划和策略；
• 与研发团队、KOLs保持紧密联系，确保临床开发计划的科学性和创新性；
• 负责临床研究方案撰写、病例报告表、知情同意书、研究者手册、总结报告、等研究文件，并负责组织相关方审阅方案并根据相关方意见调整或修改方案及其他研究文件；
• 进行临床数据的分析和解读，为注册和上市提供医学支持，撰写及审阅临床研究报告；
• 独立进行在研项目的医学监查，确保研究的实施符合相关法规及研究方案；
• 负责搜集、分析和整理同类产品的前沿信息，定时提供相关报告，以及临床开发建议；
• 试验实施过程中，对研究团队成员等提出的医学相关问题进行答疑；
• 领导安排的其他工作。

任职要求

• 医药学专业硕士以上学历；5年以上医学经理工作经验；
• 了解国内临床研究相关法规及ICH-GCP，有能力和经验独立完成项目的医学监查；
• 具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；
• 具有积极主动的学习态度；
• 有细胞治疗，神经领域，或内分泌领域经验者优先。