药物安全专员

Job description

岗位职责

• 个例报告处理，包括报告接收、数据录入、质控、医学审阅、报告生成，完成监管机构及合作方递交、质疑发送及报告跟踪和随访；
• 药物安全信息的分发及沟通；
• 临床试验中的严重不良事件（SAE）数据一致性比对；
• 临床试验中研究者及临床监查员PV 培训；
• 按药物警戒协议要求进行不良事件的一致性比对；
• 协助完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档。 任职要求
• 医学、药学、流行病学或相关专业硕士及以上学历；
• 了解国内外药物警戒相关法规及指导原则，熟悉药物警戒相关上报流程；
• 英语水平良好，沟通无问题。
• 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。