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临床协调员(CRC)-郑州
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岗位名称 临床协调员(CRC) 工作地点 合作医院(驻院) 岗位职责
受试者管理
- 协助研究者开展受试者筛选、知情同意、随访预约及院内检查协调,全程跟进受试者安全,及时收集、上报不良事件(AE/SAE),妥善维护受试者关系及隐私。
数据与文档管理
- 核对临床试验源数据,及时、准确完成EDC/CRF数据录入,跟进数据质疑答疑闭环;规范化整理、更新、归档全套试验资料,保障文件合规可溯源。
物资药品管理
- 负责试验药品、耗材、问卷等物资的接收、登记、储存、发放、回收全流程管理,完善台账记录,确保流转合规。
对接协调与合规
- 对接院内各科室、机构、伦理及申办方、CRA,配合项目监查、稽查、核查工作;严格遵守GCP法规、试验方案及公司SOP,推进项目高效合规落地。
- 负责项目启动、日常执行及收尾关中心全流程辅助工作,及时跟进解决项目问题,保障入组及随访进度。 任职要求
学历专业
- 本科及以上学历,护理、临床、药学、生物医学等医药相关专业。
能力要求
- 熟悉临床试验流程及GCP规范,会基础EDC系统及Office办公软件,具备基础英文读写能力。
综合素质
- 工作细致严谨、合规性强,沟通协调能力良好,抗压能力佳,能独立完成院内项目执行工作。
- 有医院临床经验、CRC从业经验、持有GCP证书(必须)。
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