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Portfolio Pipeline Management副经理-研发PPM
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岗位职责
- 作为产品研发核心团队(GPT)的成员,组织并推动团队对所负责的创新药产品制定临床研发战略与临床试验计划,通过制定综合性、跨职能的近期、中长期研发计划,推动和指导研发策略的实施,对产品研发进行全过程、全方位的管理。
- 担任负责产品的研发计划和相关信息收集与沟通的关键联系人,建立并维护产品核心研发团队内外部顺畅的沟通渠道,确保产品开发信息的充分、及时、全面沟通,推进问题的发现和解决。
- 负责跟踪在研产品多项临床试验的进度与状态,同时确保不同报告系统中,产品研发信息的一致性、准确性和完整性,负责产品研发信息对内和对外沟通,负责向管理层定期报告研发进展。
- 负责定期组织和协调产品研发关键会议(包括并不限于研发策略制定会议、风险管理会议,经验教训讨论或研发预算会议),确定产品研发的关键成功因素,并协调产品组合分析、风险管理和决策,负责会议议程的制定与会议纪要的撰写,及时传达行动日志,推进产品研发核心团队(GPT)的高效工作。
- 负责建立产品研发整体预算、研发进度时间表的计划、执行与追踪,负责跟进项目的预算执行与相关临床试验的进度,并负责调整优化,保持与关键职能部门密切互动与合作。并通过整合、优化临床研发资源配置,提出最佳临床运营解决方案,最大化产品研发核心团队价值。
- 负责准备、更新和调整整体产品研发计划的风险/机遇和解决方案,前瞻性识别和预测可能的临床试验进度延迟或影响临床试验质量的潜在问题,协调团队成员及时,主动地采取相应措施,及时调整运营计划。
- 规划和推动产品研发核心团队(GPT)工作流程的建立,寻求GPT团队工作流程的持续优化与改进,主动获得GPT成员的反馈。
- 推动制定GPT年度目标,团队管理目标,预算执行目标,并监督实施。
任职资格
- 临床医学专业硕士以上学历;
- 熟悉新药临床研究的运作模式和流程、ICH-GCP等相关法律法规;熟悉国际多中心临床研究运营模式;具有5年以上行业经验,具有1-3年全球临床研发项目管理的经验者优先;
- 优秀的中英文口头和书面沟通能力,能够撰写中英文项目进展报告,能够独立主持中英文会议,能够用流利的中/英文与海外临床研发团队进行沟通与交流;
- 熟悉中英文办公操作软件环境;
- 优秀的沟通协调能力;
- 优秀的资源整合能力、规划能力;
- 优秀的任务管理和时间管理能力;
- 解决问题的创新能力;
- 具有较强的执行力;
- 自我驱动力强,结果导向;
- 注重细节;
- 良好的团队合作精神;
- 具有化解矛盾的能力;
良好的风险管理能力
- 适应多元文化工作环境。
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