临床监查员-瑞宏迪（base合肥）

Job description

主要职责

• 试验中心管理 筛选、启动、监查及关闭临床试验中心，确保流程合规。 定期访视研究中心，核查试验数据、原始文件及受试者安全性信息。 跟踪试验进度，识别潜在风险并推动解决方案。
• 文件与合规性 审核试验文件（如知情同意书、病例报告表等）的完整性和准确性。 确保试验物资（如药物、设备）的合规管理和分发。
• 沟通协调 作为研究中心与申办方/项目团队的桥梁，及时反馈问题并跟进解决。 协助准备伦理委员会及监管机构所需的申报文件。
• 新人支持（可选） 无经验者将接受系统培训，协助资深CRA制定监查计划及完成基础工作。

任职资格

• 医学、药学、护理学、生命科学或相关专业本科及以上学历。
• 出色的沟通能力和团队协作意识。
• 逻辑清晰，具备独立工作及多任务处理能力。
• 学习能力强，能快速掌握法规和技术要求（无经验者需体现潜力）。
• 有临床试验CRA或相关工作背景3-5年。
• 熟悉床试验质量管理规范（GCP）和临床工作相关法规。