质量管培生(仪器分析方向)-厦门

Job description

岗位职责

• 前期参与QC实验室建设，协助开展分析仪器安装及验证，对原料药及制剂的项目转移提供分析技术支持；
• 负责原辅料、中间体、成品的分析检测及放行，定期进行液相、气相、原子吸收等分析仪器维保与校验；
• 承担质量标准修订、方法优化及验证方案起草，负责实施各方法验证实验出具报告；
• 跟进分析检验过程中的异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查或者协助调查；
• 负责对照品的领用和保管，同时负责样品的管理，配合进行实验室合规管理；
• 在仪器室及理化室进行轮岗培训，推进GMP及FDA法规在实验室落地，学习QC实验室运营管理。

任职要求

• 硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学、药物化学、应用化学等相关专业；
• 药物分析或分析化学专业基础扎实，掌握HPLC、GC等分析仪器及设备；
• 具备较好的英文能力，熟悉GMP、药典等相关基础知识，能够独立查阅药典等相关法规；
• 工作勤恳、踏实，前期接收轮岗培养，具有较强的责任心及组织能力；
• 性格稳重，逻辑思维清晰，具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。