医学科学联络官-肺癌和基础治疗-广州

Job description

岗位职责

• 对产品医学策略提供见解
• 负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等）
• 与其它相关部门合作，确保所负责的试验高质量完成，并负责临床研究执行中的医学审阅工作
• 协助组织项目相关的会议（如方案讨论的AB会），保持和关键客户的定期沟通,确保项目的顺利开展

教育和专业要求

• 医学、药学相关专业背景，硕士及以上学历；有工作经验者优先

工作经验及年限

• 3年及以上

语言要求

• 英语听、读能力强 能力要求：
• 掌握治疗领域知识
• 熟悉产品医学教育策略，并能执行医学教育计划
• 熟悉临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制
• 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告
• 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状
• 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，具有培训和研究者会议演讲的技能
• 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神