监查助理经理（南宁）

Job description

岗位职责

负责团队人员面试，培训辅导、考核和发展团队员工，以确保团队人员的工作能力和表现达到公司的要求和目标。 负责指导和跟进团队内项目进度推进，确保团队内研究中心选择、中心启动、数据库锁定、中心关闭、监管部门核查等里程碑按项目计划达成。 负责中心选择、立项伦理资料印刷、SMO配备、项目组CRA培训、组长单位伦理审批等启动前工作的协调，负责与项目运营团队对接、梳理分析启动信息，分解跟进启动计划等中心启动管理工作。

负责中心关闭的管理工作

与项目运营团队对接、梳理分析待关闭项目/中心、指导CRA制定合理的关闭计划、跟进监督CRA完成中心关闭工作。 负责团队内项目质量管理和风险管控，根据团队内人员、项目、中心特点制定质量风险管理策略，组织/实施COMO并指导CRA制定CAPA措施，确保团队内项目质量可控。 负责建立和维护合作中心信息库，维护与中心的良好合作关系。 协助团队人员与内外部的沟通、协助解决项目中的重点难点问题。 负责或协助团队开展第三方供应商选择及合作管理工作。

任职资格

教育背景：临床医学、药学等相关专业本科及以上 相关经验： Ø 熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程 Ø 至少4年药物临床试验监查工作经验 能力要求：

• 具备持续学习能力，主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP的要求，能够将自己对法律法规、SOP及更新的理解传授给他人。
• 优秀的监查能力，在符合要求的情况下能快速推进各项工作，并能指导他人完成各环节工作。
• 具备一定项目管理能力，能够进行资源分配与风险管控，以推进项目进程、保证项目质量。
• 优秀的沟通能力。
• 能够为团队成员提供及时辅导、反馈、和带教。
• 具有一定风险管控能力，能通过各种方式识别工作中的风险、并采取有效措施降低风险。