QA专员（放行）

Job description

工作职责

1.负责原液、成品放行全流程管理；2.负责市场投诉、退货、自检全流程管理，对接药物警戒部门跟进不良反应相关工作；3.审核产品印刷包材标签；4.制定并执行产品召回方案，开展药品安全风险评估与召回效果复盘；5.统筹各类GMP检查筹备、协调与缺陷回复，配合退货产品质量调查处置；完成上级交办其他工作。

任职要求

1.药学、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历，5年以上生物制药企业QA/放行管理相关工作经验；2.熟悉生物药原液、成品放行流程，掌握药品召回、市场投诉、退货处置、自检、药物不良反应对接等全流程；3.精通GMP、药品相关法规，具备统筹审计迎检、跨部门沟通协调、板块工作统筹管理能力。