临床监查员CRAⅡ/Scra（济南）

Job description

主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药岗位职责

1.根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性；2. 根据公司及部门要求，组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查，达成项目入组目标；3. 协助研究者完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；4. 定期、如实向公司提交工作报告；5. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系；6. 承担区域内领导安排的其他工作。

任职要求

1.本科及以上学历，医药类相关专业；2.具有2年以上药品临床监查经验；3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力；5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能，保障试验项目顺利开展。