临床研究助理CTA－南京

Job description

职位描述

在直线经理领导下协助CPM完成临床试验的协调管理工作，确保临床研究严格遵循ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP和临床试验方案。

协助PM做好临床试验的协调管理，包括但不局限于

• 人员培训考核及交接、立项伦理等材料的准备及盖章、数据收集及更新、协同监查等。
• 协助维护各类系统文件。确保账户及权限的合理配置、信息及时更新等。
• 协助负责部门及项目组相关会议管理。做好会前准备，维护会中纪律，完成会后清理等工作。
• 协助负责SUSAR管理。及时更新研究者信息，推送SUSAR个例报告及月度研究者通知。
• 协助项目组财务报销冲账，确保及时、合规。
• 协助负责SMO业务管理。跟进CRC面试，及时发起SMO合同申请、费用申请、冲账及台账登记。
• 必要时协助完成部门安排的其他相关工作。

任职要求

• 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业
• 熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规，了解临床研究实施流程；
• 熟练使用计算机、网络和办公软件，擅长文案和数据处理；
• 具有较强的沟通能力、组织管理能力和协调能力。