数据管理高级专员

Job description

岗位职责

• 负责临床试验方案解读工作；
• 负责EDC和逻辑核查程序的构建及测试；
• 撰写数据管理相关文档，包括eCRF填写指南、数据审核计划、数据核查说明等；
• 按照数据审核计划独立完成数据清理工作，管理质疑的发送、跟进与解决；
• 完成随机一致性比对，以及药物安全数据中严重不良事件与外部数据的一致性比对；
• 负责项目报告撰写及数据导出与传输工作；
• 负责数据管理相关文件归档，严格遵守公司合规保密制度，了解AI基本概念，能熟练使用公司推广的AI工具辅助日常工作。 任职要求
• 本科及以上学历，医学、药学、计算机及相关专业；
• 英语六级，听说读写流利；
• 熟练应用常规办公软件；
• 具备良好的逻辑思维、沟通表达、分析解决问题、任务管理及时间管理能力；
• 具备优秀的团队意识及责任感；
• 熟悉GCP以及数据管理相关法规和要求。