B-Pm-01_バイオCdmo事業 - バイオ医薬品原薬 CMC

Job description

職務内容

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【募集背景】 当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 【仕事の魅力】 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。

また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞

• 富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます) https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
• 富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE
• 富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about
• 富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 応募資格：【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 待遇：
• 特記事項 入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、当社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。

雇用形態 正社員 契約期間

• 定めなし 試用期間：6か月
• 時間外労働 あり
• 従事すべき業務の変更の範囲 当社業務全般
• 就業場所の変更の範囲 本社及び全国の拠点

給与(年収) メンバー

• 500万円 〜 1000万円 マネージャー：1000万円 〜 1300万円
• 受動喫煙防止措置 敷地内禁煙
• 募集企業 富士フイルム株式会社 ※その他待遇/制度については以下をご覧ください。 https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/