Technical Director

Job description

POSICIÓN

1, TECHNICAL DIRECTOR UBICACIÓN : PLC- Zona Franca Fontibón PROPÓSITO: Dirigir Asegurar y controlar el cumplimiento de las leyes locales respecto al almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, así como las actividades relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente. Coordinar que las áreas de almacenamiento, acondicionamiento secundario y transporte cumplan con BPM (Buenas

Prácticas de Manufactura), BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y BPD (Buenas Prácticas de Documentación) y las normas que apliquen a todos los procesos como el manejo, almacenamiento o procesamiento de productos: Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, alimentos, productos veterinarios, materias primas, productos naturales y cualquier producto al cuidado de la salud en

Colombia, productos Life Science and Health Care, y demás que se requieran almacenar en los SITE de IWS Colombia.

FUNCIONES Asegurar el adecuado almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, según leyes locales y estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente. Capacitar al personal que trabaja con cuentas de farma (buenas practicas de almacenaje de medicamentos, cadena de frio manejo de productos controlados, etc.) Controlar procesos de transformación/acondicionamiento de productos farmacéuticos. Dar seguimiento a las buenas practicas de documentación que permitan mantener la calidad en los registros.

Participar en la aprobación de cualquier actividad subcontratada que puede impactar las buenas prácticas de almacenamiento distribución de medicamentos. Mantener vigentes las certificaciones regulatorias y de calidad que permitan el correcto funcionamiento de las operaciones. Velar por el correcto almacenamiento y manejo de medicamentos controlados. Atender y liderar las auditorias provenientes de clientes internos o externos y entidades regulatorias locales que tenga alcance de Calidad en los procesos.

Preparar y dar seguimiento a los planes de acción resultantes de cada auditoría interna o externa. Manejo y registro de las no conformidades generadas en la operación.

HABILIDADES Y COMPETENCIAS

Análisis de Problemas: Eficacia para identificar un problema y los datos pertinentes al respecto, reconocer la información relevante y las posibles causas del mismo.

Análisis Numérica

Capacidad para analizar, organizar y resolver cuestiones numéricas, datos financieros, estadísticas y similares.