CSV Consultant

Job description

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.

Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.IL TUO RUOLOCome Computer System Validation (CSV) Consultant presso Capgemini Engineering ti occuperai di supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi, garantendo la conformità alle normative e alle linee guida di settore.In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:Redazione e revisione della documentazione di validazione (Validation

Plan, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix);Supporto all'esecuzione dei test di qualifica e validazione;Gestione delle deviazioni, change control e CAPA;Valutazione dell'impatto delle modifiche sui sistemi validati;Collaborazione con Quality Assurance, IT, Engineering e Operations;Supporto nelle attività di compliance rispetto alle normative GxP;Applicazione delle linee guida GAMP 5, dei requisiti FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 durante l'intero ciclo di vita dei sistemi;LE TUE CARATTERISTICHEAlmeno 3 anni di esperienza in CSV;Conoscenza delle linee guida GAMP 5;Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, SAP, TrackWise o piattaforme analoghe;Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o medical device;Conoscenza della normativa 21 CFR Part 11 e

Annex 11.PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOIRiconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.

Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.

La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti;Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.

Location

Modena – modalità di lavoro ibrida.

Tipo di contratto

contratto a tempo indeterminatoInquadramento: CCNL Commercio – 2 LivelloMansione: Compliance, Quality & Regulatory Engineer Retribuzione annua lorda (RAL): da € 31.270 a € 40.150La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.

La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.

Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono. Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili.

Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre 410.000 persone in più di 50 paesi. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro. Make it real. | www.capgemini.com Candidati ora! L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.

Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.