Computer System Validation Engineer

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité.

Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. A propos du posteDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recrutons un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer).Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.Les missions du posteEn tant que CSV Engineer, vous aurez pour principales responsabilités : Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA)Appliquer le cycle de validation (Validation

Lifecycle) selon le V-ModelMettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach)Rédiger et gérer la documentation de validation :Validation PlanProtocoles IQ / OQ / PQRapports de validationAnalyser et formaliser les exigences :URS (User Requirements Specifications)FS (Functional Specifications)DS (Design Specifications)Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés)Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisationVotre profil pour le posteIntitulé de poste CSV Engineer – PharmaNiveau de formation de base BAC +5Spécialité Génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalentExpérience

Junior à confirmé (1 à 5 ans)Compétences Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxPConnaissance des standards : GAMP 5, 21 CFR Part 11Expérience en qualification IQ / OQ / PQMaîtrise de la documentation : URS, FS, DS, plans et rapports de validationCompréhension des systèmes automatisés et informatisés en industrie pharmaceutiqueSens de la rigueur, traçabilité et conformité réglementaireCapacité d’analyse et de gestion des risquesBon relationnel et travail en équipeLanguesFrançais : courantAnglais : professionnelQuelques raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : Possibilité de télétravail au Maroc ainsi qu’a l’international et autonomie dans l’organisation de votre quotidien, missions hybrides selon vos préférences.

Apprentissage en continu

accédez aux formations et certifications dédiées à votre techno, accompagnement personnalisé et parcours d’intégration structuré.

Projets variés et à fort impact

intervenez auprès de grands comptés dans des secteurs diversifiés avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays.

Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.