【创新业务】试剂研发工程师（北京）

Job description

岗位职责

• 产品研发与优化； a)负责分子诊断试剂(如PCR、qPCR相关试剂盒)的研发设计、配方优化及性能验证，确保产品灵敏度、特异性及稳定性符合临床或市场要求b)设计并执行实验方案，解决研发过程中的技术瓶颈(如引物/探针设计、酶体系优化、交叉污染控制等)
• 技术转化与生产支持a)主导研发成果向工业化生产的转化，编制生产工艺流程、质量标准及技术文件(SOP等)，指导生产部门完成试剂规模化制备b)协同注册部门完成产品注册申报资料(如性能验证报告、稳定性研究数据)的整理与提交；
• 跨部门协作与技术支持； a)为市场、销售及技术支持团队提供产品技术培训，协助解决客户端的应用问题。 b)参与竞品分析及行业前沿技术调研，提出创新性技术路线或产品改进建议。
• 合规性与质量管理a)确保研发过程符合ISO13485、GMP等质量管理体系要求，主导研发阶段的风险评估及纠正预防措施(CAPA)。 任职要求 1、硕士应届毕业生； 2、医学类专业。 3。 4、 5。